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艺妙神州晚期白血病治疗最新进展

   白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病??寺⌒园籽∠赴蛭鲋呈Э?、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据《2016年中国肿瘤登记年报》报道,我国白血病的发病率为4.82/10万。死亡率为3.10/10万。白血病在儿科恶性肿瘤的发病率位居第一,它的死亡率在导致儿童及35岁以下成年人死亡的恶性肿瘤中排首位。
   白血病的一个主要类型是急性淋巴细胞白血病,目前,复发难治急性淋巴细胞白血病的预后差,生存期短,中位生存期不足6个月,5年生存率不足10%。虽然化疗药物、靶向药物以及异基因造血干细胞移植技术等取得了很大的进展,但仍然急需更有效的治疗方法。
   嵌合抗原受体修饰T细胞技术,简称CAR-T,是一种革命性的治疗白血病的方法,能够通过对免疫细胞的基因改造,精准清除癌细胞。2017年8月,诺华公司代号为CTL019的CAR-T新药被美国FDA批准上市,成为世界首个有效治疗复发难治淋巴细胞白血病的产品。

  艺妙神州医疗科技成功自主研制了基于CAR-T技术的候选创新药IM19,并与陆道培医院合作开展临床研究,收治确诊为CD19阳性的复发难治的急性B淋巴细胞白血病患者。截至2018年4月,IM19的研究已经治疗并评价66位受试者。
  在疗效方面,1个月完全缓解比例达到94%,3个月完全缓解比例达到90%。同时,IM19治疗的每一位完全缓解受试者都达到了微小疾病残留阴性。此外,IM19的6个月无复发比例达到82%,为这类疾病的长期有效治疗带来了更大希望。10位Ph染色体阳性受试者和3位造血干细胞移植后复发受试者也都达到完全缓解。
  66例受试者有64例均发生了不同程度的CRS,占比97%。其中61例患者发生了I-II级CRS,占比92.4%。3例患者发生了III-IV级CRS,占比4.5%。所有的CRS反应均在回输后一个月内得到有效控制。
  北京艺妙神州医疗科技致力于将创新的免疫细胞CAR-T技术和基因细胞药物应用于恶性肿瘤治疗,将继续携手陆道培医院,为晚期血液肿瘤患者带来福音。

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