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艺妙神州CAR-T临床数据亮相ASCO:3个月完全缓解率86%

      2018年6月1日-5日,第54届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行,来自世界各地的数万名科学家、医生、护士、生物学家等专业人士齐聚一堂,共同探讨最前沿临床肿瘤的研究进展。艺妙神州医疗科技的鲁薪安博士受邀出席。本次会议的报告题目为“Comparison of CD19 CAR-T cells with distinct co-stimulatory domains in treatment of B-cellacute lymphoblastic leukemia”,报道的是陆道培医院与艺妙神州医疗科技的合作成果。
      本研究是全球首次在同一工艺下,对两种不同的CAR分子临床安全性和有效性进行临床研究。本研究共入组36例复发难治的CD19阳性B-ALL患者,其中CD28组和4-1BB组各18人。1个月和3个月的整体完全缓解(CR)率分别为94%和86%,其中4-1BB的CR率均为100%,高于CD28组的89%和72%。在所有患者外周血中均检测到CAR-T细胞的扩增,4-1BB外周血CART峰值要显著高于CD28组。
      安全性方面,共有34例患者发生了不同程度的CRS,发生率为94%。有5例患者发生了III-IV级的CRS,全部出现在CD28组。CD28组细胞因子释放的峰值要显著高于4-1BB组。有9例患者出现了不同程度的神经毒性,发生率为19%,其中3例III-IV级神经毒性全部出现在CD28组。所有的不良反应均在2个月内得到有效控制。该研究初步说明,4-1BB CAR-T细胞治疗复发难治的CD19阳性B-ALL患者安全性与疗效良好,且4-1BB组在安全性,疗效以及CAR-T细胞的扩增方面均优于CD28组,值得进一步验证安全性与疗效。
      CAR-T技术由于在血液肿瘤上的巨大突破,ASCO将2018 Advance of the Year给予了CAR T-Cell Therapy。北京艺妙神州医疗科技有限公司致力于将创新的免疫治疗CAR-T技术和基因细胞药物应用于恶性肿瘤治疗。公司在新型基因药物载体制备平台、CAR-T制剂工艺等技术领域囤积了多项成果,尤其对CAR-T药物治疗的有效性和安全性的提高做出了关键攻坚。

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